BERKSHIRE CUMPLE con las normas europeas EN1174 y EN552 para su proceso de validación de esterilización.

El Comité Europeo de Normalización (CEN) promueve la “armonización técnica voluntaria en Europa junto con los organismos mundiales y sus socios en Europa y la evaluación de la conformidad de los productos y su certificación”.
Esta norma se refiere a la esterilización de dispositivos médicos y la estimación de la población de microorganismos en el producto (Parte 1: Requisitos).
Esto establece el estándar para la Estimación de la Población de Microorganismos en el Producto (Parte 2: Orientación).
Para la esterilización de dispositivos médicos y la estimación de la población de microorganismos en el producto (Parte 3: Guía de métodos para la validación de técnicas microbiológicas).